2018年1月30日，青島百洋制藥有限公司收到了美國FDA寄來的EIR，意味著青島百洋制藥有限公司第二次順利通過了FDA現場檢查。 在去年9月，青島百洋制藥有限公司再次接受了FDA的現場檢查。檢查涵蓋兩個仿制藥（滲透型控釋片、微丸包衣腸溶膠囊）的批準前檢查，涉及生產管理、質量管理、實驗室管理等方面，重點對實驗室數據完整性和OOS、偏差調查、生產工藝等進行了檢查。在各個部門的共同努力下，檢查官對百洋制藥的質量運行體系非常滿意，對整個公司的GMP運行狀況給予高度評價。 百洋制藥致力于高端口服固體制劑的研發和國際化，中國和美國申報的產品使用同樣的生產線，同樣的處方工藝，同樣的標準，再次通過FDA現場檢查標志著百洋制藥向技術領先性國際化企業又邁進一大步。百洋制藥將再接再厲，持續保持藥品生產和質量體系運行的高標準，為開拓美國等國際高端市場砥礪奮進，為國內患者吃上安全有效藥做出貢獻。